Описание товара

Глюкометр CareSens Dual

Система мониторинга уровня глюкозы в крови.

Преимущества

Измерение глюкозы в крови.
Отсутствие необходимости кодирования.
ЖК-дисплей диагональю 2,5 дюйма с автоматической подсветкой.
Кнопка извлечения тест-полоски.
Быстрое получение результатов и возможность использовать небольшой объем пробы для теста.
Индикатор гипогликемии/гипергликемии.
Индикатор истечения срока годности тест-полоски.
Функция включения/выключения звуковых сигналов.
4 сигнала оповещения (сигнал PP2* и 3 сигнала оповещения с задаваемым временем).
Возможность просмотра средних значений результатов теста за 1 день, за 7, 14, 30 и 90 дней.
Результаты могут быть обозначены как полученные до еды, после еды, натощак или не иметь меток.
Разъем для передачи данных.
Bluetooth.

*Сигнал оповещения о проведении теста через 2 часа после еды.

Полная комплектация:

Глюкометр.
Скарифікатор: 1 шт.
Батарейки: 2 шт.
Инструкция на украинском языке.

Технические характеристики

Уровень глюкозы в крови
Уровень β-кетонов в крови

Фермент
ФАД-ГДГ
ГБДГ

Диапазон измерений
20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л)
0,1-8,0 ммоль/л

Объем пробы/время проведения теста
0,4 мкл/5 секунд
0,5 мкл/8 секунд

Гематокрит
15-65%
30-60%

Рабочая температура
5-45 ºC (41-113 ºF)
15-30 ºC (59-86 ºF)

Температура хранения тест-полоски
1-30 ºC (34-86 ºF)
4-30 ºC (40-86 ºF)

Срок хранения тест-полоски
24 месяца с даты изготовления
Необходимо использовать сразу после вскрытия

Тип пробы
Свежая капиллярная/венозная цельная кровь

Память
1 000 результатов теста

Источник питания
Две литиевые батарейки с напряжением 3,0 В (CR2032)

Срок работы батареек
1 000 тестов

Размер
106х58х17 мм

Вес
72,6 г

Клиническая эффективность

Точность

Удовлетворены критерии приемлемости согласно стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)

Концентрация
Критерии приемлемости согласно стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
Результат теста

±5 мг/дл (0,28 ммоль/л) или ±5%
±10 мг/дл (0,56 ммоль/л) или ±10%
±15 мг/дл (0,83 ммоль/л) или ±15%

<100 мг/ дл(5,55 ммоль/л)
Отклонение измеренных значений глюкозы в 95 % случаев не превышает ±15 мг/ дл (0,83 ммоль/л) или ±15 %
136/204 (66,7%)
197/204 (96,6%)
203/204 (99,5%)

≥100 мг/ дл(5,55 ммоль/л)
264/396 (96,6%)
379/396 (95,7%)
395/396 (99,7%)

Уровень глюкозы в крови

(Согласованная сетка погрешностей) (N = 600, 3 серии системы)

Уровень β-кетонов в крови

(График регрессии) (N = 558, 3 серии системы)

Критерии приемлемости согласно стандарту ISO 15197:2013 (EN ISO 15197:2015)
99% результатов измерений глюкозы попадают в зону A и B

Результат теста
600/600 (100%)

Воспроизводимость

Воспроизводимость результатов измерений во всех диапазонах концентрации соответствует критериям приемлемости: стандартное отклонение (SD) составляет 5 мг/дл (0,28 ммоль/л), коэффициент вариации (CV) - 5 %.

Концентрация
Критерии приемлемости*
Результат теста

SD или CV

30-50 мг/дл (1,7-2,8 ммоль/л)
SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л)
2,3 мг/дл (0,1 ммоль/л)

51-110 мг/дл (2,9-6,1 ммоль/л)
SD<5 мг/дл (0,28 ммоль/л) или CV<5%
3,0 мг/дл (0,2 ммоль/л)

111-150 мг/дл (6,2-8,3 ммоль/л)
CV<5 %
4,2%

151-250 мг/дл (8,4-13,9 ммоль/л)
CV<5 %
3,3%

251-400 мг/дл (14,0-22,2 ммоль/л)
CV<5 %
3,0%

* Оценка воспроизводимости результатов измерений проводилась в соответствии с требованиями стандарта ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015, критерии приемлемости, указанные в таблице, установлены изготовителем.